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矢志自主创新 我为中国骄傲
出自:中国医药报 2006-05-02 14:00:00


  即将在4月26日开幕的第55届中国国际医疗器械春季博览会上,新奥博为技术有限公司将展示自主研发的世界首台0.45T永磁磁共振成像系统、世界首创的磁共振成像导航介入治疗系统和超声光散射乳腺成像系统。这些数字智能医疗产品的自主研发成功,标志着中国企业一举打破了外国公司在高端医疗器械领域的技术、市场的双重垄断,实现了医疗器械产业的又一技术突破。

  在我国,医疗器械的整体市场年平均增长速度为14%,但本土产品的年增长率却只有4%!迅速扩大的市场被国外公司的产品所占据。在高端医疗设备市场中,与处于研发优势地位的GE、日立、西门子、飞利浦等跨国公司相比,我国企业的自主研发能力薄弱,我国95%以上的高端医疗设备依赖进口。

  只有依靠自主创新,研发出具有自主知识产权的产品,才能从根本上改变中国医疗产业受制于人的被动局面。从1996年起,来自哈佛大学、麻省理工学院的8位中国科学家经过十年的研究,终于成功研发了多项国际领先的技术成果。这些全球技术领先的数字智能医疗产品的研发成功,表明这8位科学家“创世界一流品牌,挺民族产业脊梁”的夙愿已经达成。

打破预言的MRI

  1973年,核磁共振成像(简称“MRI”)技术由美国纽约州立大学首先研制成功。该技术现已成为临床医学影像诊断技术中最引人注目的手段。MRI系统的性能与其所用磁体的场强有直接关系,场强越高,性能也越高。追求更高水平的磁场一直是国内外医疗器械公司的追求。目前国内市场上的MRI产品主要有两种,一是场强为0.3T~0.4T的永磁MRI,一是场强在1.5T以上的超导MRI。

  超导MRI的制造成本和运行成本都比较高,市场价格在800万元以上,医院购买后需要不断添加液氮,每年运行成本在20万~40万元。而业内过去普遍认为“永久磁体磁共振成像系统不能突破0.4T的场强使极限”。2004年,新奥博为技术有限公司成功开发出0.45T磁共振成像系统,成为世界首台0.4T以上的永磁MRI系统,打破了以往的预言。

  新奥博为研发的0.45T永磁MRI大量引用了超导MRI技术,使永磁系统的许多关键指标接近超导系统,实现了以前超导才能达到的高级应用。

  这套系统拥有较高的场强,位于永磁MRI产品系列的高端,具有可以媲美超导MRI的图像质量。新奥博为0.45T永磁MRI在磁场强度、自屏蔽梯度线圈技术以及高阶匀场线圈技术等核心技术上的突破,意味着中国在MRI领域已经走在了世界科技前沿。由于永磁MRI的使用运行成本几乎为零,因此,业内人士认为,永磁MRI有望成为真正适应中国市场需求的主流临床机型。

  “我国是稀土金属材料的主要生产国,产量约占全世界的60%,这种材料是磁体、电机、电池的基本原材料。日本公司是世界最大的永磁磁体供应商,现在日本企业大量进口中国的稀土金属材料,加工成永磁磁体。中国企业在技术研发水平上正在超越日本公司,未来5年,中国将成为世界永磁磁共振成像系统的最大供应商。中国的医疗器械产业从这一点上突破,有可能实现整体产业的突破。”连建宇满怀信心地表示。

世界首创的磁共振导航

  由于手术医生的手、眼、脑的局限性及配合等主观因素,常规手术失败时有发生。图像导航介入治疗技术用现代三维影像设备替代人眼,用计算机及机器人等自动化设备辅助人的脑和手实施手术,可显著提高手术成功率。国际上,外科医生在实施介入手术时,在大多数情况下,只能在X线、CT或超声的引导下,对病变部位作简单定位,不能对疗效进行实时监控,定位位置及范围不准确,分辨率也不高。同时,CT等监控设备产生有害射线,对患者和医生身体健康造成严重影响。为了对手术过程进行实时导航监控,国际学术界一直在探索有效手段。

  新奥博为科学家团队与美国哈佛大学医学院多年联合研发,开发出介入导航系统产品系列——“MRI图像导航介入治疗系统”。这套系统将手术导航系统结合到磁共振扫描机上,借助计算机的处理,把手术器械(如穿刺针)的影像及虚拟的进针路线投射到MRI实时成像的解剖图像上,以达到准确定位和实时监控。“磁共振导航”为微创介入治疗带来了革命性的创新,其前景不可限量。

  今年7月这项技术将在北京协和医院试运行,有望成为磁共振成像导航介入治疗系统在全球的首次产业化试航。新奥博为磁共振介入治疗系统的开发及产业化,将使我国在这些领域与世界发达国家站在同一起跑线上,再加上我国人力资源和加工制造业的优势,我国有望成为世界磁共振导航介入治疗及相关领域的中心。

乳腺癌无创诊断系统

  乳腺癌是一种常见恶性肿瘤,是女性发病率最高的恶性肿瘤。全球每年约有120万妇女患乳腺癌,40万人死于该病。目前,有多种诊断乳腺癌的检查手段,主要包括钼靶X线摄影(Mammogram)、B超、CT扫描、MRI、PET/CT、核素断层扫描(ECT)、乳腺导管造影等。钼靶X线摄影具有较好的诊断率,但具有辐射,需挤压,有适用性的限制。B超检查操作方便,有很好的物理分辨率,但缺乏特异性判断。CT也有辐射问题,MRI、PET/CT等具有良好的性能,但费用高。

  OPTIMUS超声光散射乳腺成像系统是新奥博为公司与美国康州大学历经5年合作研制成功的乳腺成像设备。该系统融合了超声波和激光成像技术:超声波成像可检测几毫米直径大小的乳房损伤,具有高空间分辨率;激光漫散射功能成像则利用散射光断层造影技术有效地区分良性和恶性肿瘤,不同的组织(特别是血红蛋白)具有独特的光谱特性,因而以不同波段的光成像对乳腺组织和肿瘤的变化具有高特异性及敏感性。OPTIMUS结合了超声及光子成像的优势,实现了对乳腺癌的定位、定性、无损、早期诊断。

  这项技术的发展受到了美国健康总署(NIH)、康州创新基金、美国哈特福德市医院乳腺癌中心和美国康州大学卫生中心的支持。美国哥伦比亚电视网和美国《激光世界》杂志曾先后对这一新技术进行报道。2003年后,王维平博士带领国内优秀的技术团队,经过两年多的进一步研发,终于使此项技术在今年实现了产业化,首次利用无创方式进行乳腺癌定性诊断及早期检测,给无数妇女带来福音。